[导读] 第二章 药品监督管理体制 一、学习目的 本章主要涉及药品及药品管理的概念,我国药品行政监督和技术监督管理机
第二章 药品监督管理体制
一、学习目的
本章主要涉及药品及药品管理的概念,我国药品行政监督和技术监督管理机构和职能,药品标准体系等内容。通过本章学习,使应考者较为全面了解我国药品监督管理体制的历史和现状。
二、学习要求,考核知识点与考核要求
1.了解:我国药品监督体制的演变过程,省级和地市级食品药品监督管理部门的职责,药品技术监督机构及相应的职能。
2.熟悉:国家药品标准的概念及其构成,国家食品药品监督管理总局及其直属机构的构成和各自职责分工,以及其他药事管理部门的职责。
3.掌握:我国食品药品监督部门的结构体系。
4.重点掌握:药品的定义及特征。
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一、学习目的
本章主要涉及药品及药品管理的概念,我国药品行政监督和技术监督管理机构和职能,药品标准体系等内容。通过本章学习,使应考者较为全面了解我国药品监督管理体制的历史和现状。
二、学习要求,考核知识点与考核要求
1.了解:我国药品监督体制的演变过程,省级和地市级食品药品监督管理部门的职责,药品技术监督机构及相应的职能。
2.熟悉:国家药品标准的概念及其构成,国家食品药品监督管理总局及其直属机构的构成和各自职责分工,以及其他药事管理部门的职责。
3.掌握:我国食品药品监督部门的结构体系。
4.重点掌握:药品的定义及特征。
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